Klinisk studie om effektiviteten av DNG vid behandling av endometrios
DNG rapporterades först användas vid behandling av endometriospatienter 1987. Köhler et al. valde ut 57 patienter med endometrios och administrerade DNG 2 mg oralt varje dag i 6 månader. Sekundär utforskning utfördes på 51 patienter. Resultaten visade att 67 lesionerna försvann hos 100 procent av patienterna, och symtomen hos 84 procent av patienterna förbättrades; de huvudsakliga biverkningarna var fläckar och minskad libido, och ingen patient avbröt behandlingen på grund av biverkningar. Men på den tiden togs denna forskning inte på allvar. Det var inte förrän 1998, när Katsuki et al. bekräftade effektiviteten av DNG vid behandling av endometrios genom djurförsök och utforskade verkningsmekanismen som DNG började uppmärksammas på. Därefter genomförde japanska och europeiska forskare djupgående forskning om DNG genom kliniska prövningar som doskontroll, placebokontroll, annan läkemedelskontroll och långtidsbehandling av läkemedel, och fann att DNG är mycket effektivt för att kontrollera smärta och hämma utvecklingen av lesioner. Samtidigt biverkningar Förekomsten av läkemedlet är mycket låg, och patientens tolerans är hög. Det är ett lovande nytt läkemedel för behandling av endometrios.
Köhler et al. genomförde en 24-veckas randomiserad öppen studie i Europa. 68 patienter med endometrios diagnostiserad med laparoskopi delades slumpmässigt in i 3 grupper, och doserna av oral DNG i de 3 grupperna var 1 mg en gång om dagen och 2 mg per dag. 1 gång, 4 mg en gång om dagen, avslutade 1 mg-gruppen testet tidigt på grund av oregelbunden vaginal blödning, patienterna i 2 mg-gruppen och 4 mg-gruppen hade signifikant förbättring av dyspareuni, dysmenorré och diffus bäckensmärta; den huvudsakliga biverkningen var oregelbunden vaginal blödning, men med Medicineringstiden förlängs, biverkningarna lindras och kan tolereras av patienterna.
Momoeda och Taketani fann genom en randomiserad dubbelblind multicenter parallell studie att 2 mg och 4 mg hade liknande botande effekter på endometrios; i slutet av behandlingen var serumöstradiolnivåerna hos patienter i 1 mg-, 2 mg- och 4 mg-grupperna 309,27, 136,88 respektive 95,89. pmol/L. Med tanke på att när östrogennivån är 109.8-183.0 pmol/L (30-50 pg/ml), kan det hämma tillväxten av endometriet och samtidigt minimera biverkningarna av lågt östrogenvärde såsom benförlust etc. är dosen 2 mg mer rekommenderad. De flesta studier tror att en dos på 2-3mg/d effektivt kan behandla endometrios, och samtidigt ha få biverkningar och hög tolerans, och kan användas för långvarig läkemedelsbehandling av endometrios.
GnRH-a har använts i stor utsträckning över hela världen som "standardterapi" för behandling av endometrios. Hur jämför DNG med det? Strowitzki et al använde en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effekterna av DNG och GnRH-a och behandlade 252 patienter med endometrios med DNG (2 mg/d oralt) och leuprolid (3,75 mg, var 28:e dag, djup intramuskulär injektion). tiden var 24 veckor och den visuella analoga skalan (VAS) användes för att bedöma smärtan. VAS-poängen för DNG-gruppen reducerades med 4,75 poäng och leuprolidgruppen med 4,60 poäng. Det fanns ingen signifikant skillnad i poäng och Health Survey Short Form (SF-36) poäng; förekomsten av biverkningar med låg östrogenhalt såsom värmevallningar, oregelbundna vaginalblödningar och benförlust minskade dock signifikant i DNG-gruppen, och toleransen var högre. Harada et al. använde DNG (2 mg/d oralt) och buserelin (300 ug 3 gånger om dagen, intranasalt) för att behandla endometrios genom en multicenter dubbelblind randomiserad kontrollerad studie och uppnådde liknande resultat.
DNG har visat god klinisk effekt för att lindra smärta i endometrios. I en 65-veckors placebokontrollerad studie i Europa med 168 patienter fann man att graden av bäckensmärta hos patienter som tog DNG minskade signifikant. I slutet av studien sjönk VAS-poängen för placebogruppen till 3,41 poäng, medan VAS-poängen för DNG-gruppen sjönk till 1,15 poäng. Studien följde också upp patienterna i 24 veckor efter studiens slut, och fann att sjukdomen i DNG-gruppen inte hade någon signifikant progression, vilket tyder på att dess terapeutiska effekt fortfarande kan bibehållas under en period efter att läkemedlet stoppatsd.
